Medicamentos Genéricos

1. O que é um medicamento genérico?

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via, com as mesmas indicação terapêutica e segurança do que o medicamento de referência no país, podendo, com este, ser intercambiável. A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Ministério da Saúde. Essa intercambialidade somente poderá ser realizada pelo farmacêutico responsável, pela farmácia ou drogaria e deverá ser registrada na receita médica.

2. O medicamento genérico tem o mesmo efeito do medicamento de referência?

Sim*. O medicamento genérico é o único que pode ser intercambiável com o medicamento de referência (ou seja, substituído), por apresentar os mesmos efeitos e a mesma segurança, demonstrados nos testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência realizados.

3. O que é o teste de equivalência farmacêutica?

Segundo a legislação brasileira, o medicamento genérico deve ser equivalente farmacêutico ao seu respectivo medicamento de referência, ou seja, deve conter o mesmo fármaco, na mesma dosagem e forma farmacêutica. O teste de equivalência farmacêutica é realizado 'in vitro' (não envolve seres humanos), por laboratórios de controle de qualidade habilitados pela ANVISA.

4. O que é o teste de biodisponibilidade?

A biodisponibilidade relaciona-se à quantidade absorvida e à velocidade do processo de absorção do fármaco liberado a forma farmacêutica administrada. Quando dois medicamentos apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo, sua eficácia clínica é considerada comparável.

5. O que é o teste de bioequivalência?

O teste de bioequivalência consiste na demonstração de que o medicamento genérico e seu respectivo medicamento de referência apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo. A bioequivalência, na grande maioria dos casos, assegura que o medicamento genérico é equivalente terapêutico do medicamento de referência, ou seja, que apresenta a mesma eficácia clínica e a mesma segurança em relação ao mesmo.

Farmacovigilância

1. O que é reação adversa?

É qualquer reação nociva à saúde causada pelo uso de um medicamento, mas não provocada intencionalmente, observada com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, prevenção ou diagnóstico.

2. Como posso relatar uma suspeita de reação adversa?

Se você ou seu paciente, está apresentando ou apresentou alguma reação adversa durante tratamento com um de nossos produtos, solicitamos que preencha o relatório através do link abaixo. Seu relato também poderá ser feito através do Nosso Serviço de Relacionamento ao Cliente (0800 704 7222).

* - informações obtidas no site da ANVISA: http://www.anvisa.gov.br

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